Liberação de vacina contra a varíola dos macacos é aprovada pela Anvisa
Seis casos já foram confirmados na Baixada Litorânea e outros cinco na Região Serrana do Rio, até a manhã desta sexta
26/08/22 - 12:28 | Atualizada em 26/08/22 - 17:36
Casos positivos da doença avançam no interior do Rio
|
Foto: Divulgação/Itamar Crispim (Fiocruz)
Foi aprovada na última quinta-feira, dia 25, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos e/ou Imnvanex, para imunização contra a varíola dos macacos (Monkeypox).
A dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa.
Apesar de serem o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos EUA e na Europa.
A autorização é para a vacina Jynneos (EUA) ou Imvanex (EMA). Trata-se de um imunizante contra o vírus vaccínia modificado, da cepa Ankara.
A vacina é destinada a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade, quando conservada entre - 60° C a - 40° C.
A expectativa é que a vacina contra a varíola previna ou reduza a gravidade da infecção pela Monkeypox, que é causado por um vírus semelhante ao da varíola.
Para a liberação do imunizante, a Anvisa disse que se baseou no relatório de avaliação da Agência Americana (FDA, na sigla em inglês) para a vacina Jynneos, as informações públicas emitidas pela Agência Europeia de Medicamentos e Agência do Reino Unido, a bula, dizeres sobre a rotulagem e demais documentos apresentados pelo Ministério da Saúde na solicitação.
A documentação encaminhada pelo Ministério da Saúde é a mesma disponibilizada pelo FDA, sendo que o produto importado deverá corresponder às mesmas característica do pedido avaliado pela Anvisa.
A avaliação foi feita por equipe multidisciplinar composta por servidores da Anvisa.
Casos de Monkeypox crescem no interior do Rio
Na última quinta-feira, dia 26, uma criança de dois anos testou positivo para a varíola dos macacos em Araruama.
A suspeita é que a criança tenha contraído a doença durante uma visita à casa dos avós em São Gonçalo, na Região Metropolitana. Eles também testaram positivo para a doença.
Até a manhã desta sexta-feira, dia 26, foram registrados 577 casos de varíola dos macacos no estado do Rio de Janeiro, segundo o boletim divulgado pela Secretaria Estadual de Saúde (SES).
Veja abaixo os números
Região Metropolitana I - 486
Região Metropolitana II - 61
Região dos Lagos - 5 (um caso a menos do que foi informado anteriormente pela SES)
Região Serrana - 5
Noroeste - 1
Casos importados (pessoas que moram fora do estado) - 12
Desse total, 454 seguem em investigação e 686 foram descartados.
O Centro de Informações Estratégicas de Vigilância em Saúde da SES faz o monitoramento diário dos casos, em parceria com os laboratórios de referência da Fiocruz e da UFRJ e as secretarias municipais de Saúde.
Veja outras notícias das Regiões Serrana e dos Lagos do Rio no Portal Multiplix.
